Frekvensen af inspektioner af godkendte lægemiddelvirksomheder er fastsat efter den risiko, som virksomhedens aktiviteter har for patienten. Det er således internationalt aftalt at fremstillere af lægemidler skal inspiceres med en frekvens på hver 2. til 3. år. Inspektionsfrekvens for engrosforhandlere og detailforhandlere er hver 4. til 5. år.
Alle lægemiddelvirksomheder inspiceres dog inden godkendelsen, og første inspektion efter godkendelse sker normalt med kortere frekvens, for detailforhandlere er dette inden for de første 18 måneder.
Detailforhandlere må kun indkøbe lægemidler med markedsføringstilladelse fra det godkendte basissortiment, og kun fra godkendte engrosforhandlere i Danmark, derfor vurderes risikoen fra denne aktivitet er være lille for patienter/kunder.
Hvis Sundhedsstyrelsen får grund til at tro, at der er noget galt, fx ved modtagelse af klager eller lignende, inspiceres lægemiddelvirksomheden dog før frekvensen tilskriver det. Tidspunkt for næste inspektion bliver fastsat ud fra en risikovurdering efter den enkelte inspektion, således at der efter behov kan inspiceres forud for den normale frekvens.
