Ansøgning om markedsføringstilladelse

Vejledning om ansøgning

Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler

Bioækvivalens og mærkning af lægemidler med henblik på generisk substitution

Krav til dosisvariation og massevariation

Fremstillere uden for EU/EØS-området

Vejledning om markedsføringstilladelse til naturlægemidler

Vejledning om markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater

Blanketter

EU-kommissionens ansøgningsskemaer (human og veterinær) til brug ved ansøgning om markedsføringstilladelse  

Oplysninger om repræsentant i ansøgningsskemaet

EU-kommissionens ansøgningsskema til brug ved registrering af homøopatiske lægemidler (human)

Krav til format ved indsendelse af ansøgninger

Retningslinjer for papirbaserede ansøgninger

Retningslinjer for elektroniske ansøgninger

Tekniske detaljer i forbindelse med elektroniske ansøgninger