Lægemiddelstyrelsen udsendte den 8. april 2010 en advarsel mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater med betegnelsen IMGHC-TX, IMGHC-MX eller IMGHC-LS, der er fremstillet af den franske fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP). Produkterne er også solgt under navnet Rofil. Produktet er ikke længere på markedet.
De franske myndigheder har udført en række tekniske undersøgelser af produkterne. Resultaterne af de første undersøgelser er blevet offentliggjort i dag (se link i faktaboksen til højre). Disse bekræfter, at produkterne ikke indeholder den korrekte silikonegel og ikke lever op til de relevante tekniske krav til brystimplantater.
Risikoen for at der går hul på PIP-brystimplantater er højere end for andre tilsvarende brystimplantater.
Lægemiddelstyrelsen kontakter de klinikker, vi ved har anvendt de pågældende PIP-brystimplantater. Klinikkerne vil blive bedt om at kontakte de berørte kvinder med henblik på at foretage en undersøgelse af implantatet. Vi anbefaler ligeledes kvinder, som ved, at de har fået de pågældende brystimplantater at kontakte den læge/klinik, der har foretaget operationen.
Lægemiddelstyrelsen vurderer, at der er foretaget under 100 PIP-brystimplanteringer i Danmark.
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til sektionsleder Ellen Jespersen på telefon 4488 9790 eller eje@dkma.dk.
